专注于癌症■◆、代谢/纤维化赛道的来凯医药自愿披露了公司在代谢病领域的最新研发进展■★。公司10月18日早盘发布公告，其自主研发的LAE102针对肥胖症治疗的I期临床试验启动皮下注射研究队列★■★，该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式，评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学■◆◆■★◆。

　　阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。除LAE102之外，来凯医药正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂。两者均是来凯医药自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

　　目前，来凯医药尚无商业化产品■◆★，公司核心产品LAE001和LAE002均引入自全球三大药企之一的诺华(Novartis)。LAE001是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂凯发k8app首页◆◆■◆■★，用于治疗前列腺癌。LAE002是一种高选择性的三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。LAE002目前研发进度居前◆◆★◆■◆。除此之外，来凯医药还从诺华获得LAE003和LAE005已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益■◆■■■。

　　财报显示★■■，2021年—2023年及2024年上半年★◆■，来凯医药主要收入来自银行存款利息■■◆■★◆、政府补助等，公司净利润(不含少数股东权益)分别为-7.49亿元凯发k8app首页★■、-7.82亿元◆■◆★、-3★■★■■.69亿元和-1.44亿元。

　　来凯医药称★◆■■◆■，LAE102肥胖症适应症I期临床试验进展顺利★★★★◆。截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药★◆◆■◆★，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化★★◆★。

　　LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA(activin受体IIA型)的单克隆抗体。它是针对肥胖适应症开发的潜在候选药物，临床前研究显示其可增加肌肉并减少脂肪。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。2024年第一季度◆★★★■■，来凯医药向CDE及FDA提交将LAE102应用于肥胖适应症的IND申请，并于2024年第二季度获得批准■◆■◆★。公司于2024年6月开始LAE102的I期临床研究，比原来的计划时间提前。来凯医药的目标是在2024年第四季度完成该I期临床试验的单次剂量递增部分(“SAD研究”)★★■■◆◆。公司一直寻求战略合作伙伴，以加快LAE102的开发及商业化◆◆★■，应用于仍存在巨大医疗需求的重大适应症◆◆◆。

　　这些研究消耗了来凯医药的现金流。2024年上半年，来凯医药研发费用合计1★◆★■.26亿元，同比增加23.27%■★，研发费用构成如下图：

　　来凯医药于2023年6月29日在港交所上市，是一家以科学为驱动■■★◆■、处于临床阶段的生物医药科技公司■★■★◆，致力于为全球癌症、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法。截至2024年6月30日，公司已针对LAE102、LAE002(afuresertib)◆★★■◆◆、LAE001及LAE005启动七项临床试验。